Лікування дорослих та дітей методом трансплантації органів

Обсяг медичних послуг, який надавач зобов’язується надавати за договором відповідно до медичних потреб пацієнта/пацієнтки (специфікація) 
І. Дотрансплантаційний період (до проведення оперативного втручання). Послуга 1.

Огляд, оцінювання та динамічне спостереження за станом пацієнта/пацієнтки, який/яка підлягає лікуванню методом трансплантації органів.

Огляд, консультування та оцінювання стану пацієнта/пацієнтки, якого/яку визначено кандидатом-донором (за умови живого донорства) для пацієнта/пацієнтки, який/яка підлягає лікуванню методом трансплантації органів.

Проведення необхідних лабораторних досліджень пацієнту/пацієнтці, який/яка підлягає лікуванню методом трансплантації органів, зокрема:

a.       визначення групи крові і резус-фактора, зокрема імуногематологічного скринінгу за системою ABO;

b.      загально-клінічних досліджень (розгорнутий клінічний аналіз крові; морфологічне дослідження клітин крові; загальний аналіз сечі);

c.       біохімічних досліджень (загальний білок, альфа-амілаза, аспартатамінотрансфераза (АсАТ),аланінамінотрансфераза (АлАТ),лужна фосфатаза (ЛФ),білірубін і його фракції (загальний, прямий, непрямий),креатинін, прокальцитонін (кількісне визначення),сечовина, сечова кислота, електроліти (натрій, калій, магній, кальцій, хлор); глюкоза в цільній крові або сироватці крові; глікозильований гемоглобін; С-пептид; С-реактивний білок (CРБ, кількісне визначення),газовий склад крові, натрійуретичні пептиди, гамма-глутамілтранспептидаза (ГГТП);

d.      визначення показників ліпідного профілю: тригліцериди, загальний холестерин, ліпопротеїди низької щільності (ЛПНЩ),ліпопротеїди високої щільності (ЛПВЩ) у сироватці крові;

e.       визначення показників коагуляційного гемостазу (тромбіновий час, активований частковий (парціальний) тромбопластиновий час (АЧТЧ, АПТЧ),міжнародне нормалізоване відношення (МНВ),фібриноген, протромбіновий індекс, Д-димер;

f.       проведення обстежень на виявлення:

                      i.          ВІЛ-інфекції: антитіла до HIV;

                    ii.          гепатиту В: HBsAg, anti-HBcor, anti-HBs. ДНК HBV (методом ПЛР);

                   iii.          гепатиту С: сумарні антитіла (Anti-HCV). РНК HCV (методом ПЛР);

                   iv.          вірусу цитомегаловірусної інфекції: ДНК вірусу (методом ПЛР),та імуноглобуліни М та G;

                     v.          вірусу Епштейн-Барра: ДНК вірусу (методом ПЛР) та імуноглобуліни М та G;

                   vi.          сифілісу;

                 vii.          вірус SARS-Cov2: РНК (методом ПЛР) та/або визначення антигену SARS-CoV-2.

g. проведення імуногенетичного скринінгу:

i.    визначення генотипу HLA за локусами A, -B, -C, -DR, -DQ;

ii.   проведення комплементзалежного лімфоцитотоксичного тесту із лімфоцитами донора;

h.   проведення досліджень на онкологічні маркери;

i. визначення рівня гормонів: тироксин (Т4 загальний, Т4 вільний),трийодтиронін (Т3 загальний, Т3 вільний),тиреотропний гормон (ТТГ); паратгормон (ПТГ);

j. бактеріологічних досліджень;

k.   проведення патоморфологічних досліджень (гістологічних, цитологічних, імуногістохімічних);

l. інших лабораторних досліджень залежно від діагнозу та клінічного стану пацієнта відповідно до галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я.
 

Проведення необхідних лабораторних досліджень пацієнту/пацієнтці, якого/яку визначено кандидатом-донором (за умови живого донорства) для пацієнта/пацієнтки, який/яка підлягає лікуванню методом трансплантації органів, зокрема:

a.      визначення групи крові і резус-фактора; зокрема імуногематологічного скринінгу за системою ABO;

b.      загально-клінічних досліджень (розгорнутий клінічний аналіз крові; морфологічне дослідження клітин крові; загальний аналіз сечі);

c.      біохімічних досліджень (загальний білок, альфа-амілаза, аспартатамінотрансфераза (АсАТ),аланінамінотрансфераза (АлАТ),білірубін і його фракції (загальний, прямий, непрямий),креатинін, прокальцитонін (кількісне визначення),сечовина, сечова кислота, електроліти (натрій, калій, кальцій,); глюкоза в цільній крові або сироватці крові; С-реактивний білок (CРБ, кількісне визначення);

d.      визначення показників ліпідного профілю: тригліцериди, загальний холестерин, ліпопротеїди низької щільності (ЛПНЩ),ліпопротеїди високої щільності (ЛПВЩ) в сироватці крові;

e.      визначення рівню антинуклеарних антитіл (ANA);

f.       визначення показників коагуляційного гемостазу (тромбіновий час, активований частковий (парціальний) тромбопластиновий час (АЧТЧ, АПТЧ),міжнародне нормалізоване відношення (МНВ),фібриноген, протромбіновий індекс, Д-димер);

g.      проведення обстежень на виявлення:

                 i.          ВІЛ-інфекції: антитіла до HIV;

               ii.          гепатиту В: HBsAg, anti-HBcor, anti-HBs. ДНК HBV  (методом ПЛР);

             iii.          гепатиту С: сумарні антитіла (Anti-HCV). РНК HCV  (методом ПЛР);

             iv.          цитомегаловірусну інфекцію: ДНК вірусу (методом ПЛР) та імуноглобуліни М та G;

               v.          вірусу Епштейн-Барра: ДНК вірусу (методом ПЛР) та імуноглобуліни М та G;

             vi.          сифілісу;

            vii.          вірус SARS-Cov2: РНК (методом ПЛР) ) та/або визначення антигену SARS-CoV-2;

h.      проведення імуногенетичного скринінгу:

i.    визначення генотипу HLA за локусами A, -B, -C, -DR, -DQ;

ii.   проведення комплементзалежного лімфоцитотоксичного тесту з сироваткою реципієнта;

i.       проведення досліджень на онкологічні маркери;

j.        патоморфологічних досліджень (гістологічних/цитологічних, імуногістохімічних);

k. інших лабораторних досліджень залежно від діагнозу та клінічного стану пацієнта відповідно до галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я.

Проведення необхідних інструментальних досліджень пацієнту/пацієнтці, який/яка підлягає лікуванню методом трансплантації органів, зокрема:

a.  рентгенологічні дослідження;

b. комп’ютерна томографія (зокрема з внутрішньовенним контрастуванням, включно з волюметрією при потребі) та/або магнітно-резонансна томографія (в тому числі з внутрішньовенним контрастуванням);

c.      ангіографічне дослідження судин у ЗОЗ або на умовах оренди, підряду та інших умов користування;

d.      ультразвукові дослідження, в тому числі із проведенням доплерографії;

e.      ендоскопічні дослідження;

f.      функціональні дослідження, зокрема:

            i.     електрокардіографія (ЕКГ);

ii. спірографія;

g. інші інструментальні дослідження відповідно до галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я.

Проведення необхідних інструментальних досліджень пацієнту/пацієнтці, якого/яку визначено кандидатом-донором (за умови живого донорства) для пацієнта/пацієнтки, який/яка підлягає лікуванню методом трансплантації органів, зокрема:

a.      рентгенологічні дослідження;

b.     комп’ютерна томографія (в тому числі з внутрішньовенним контрастуванням) та/або магнітно-резонансна томографія (в тому числі з внутрішньовенним контрастуванням);

c.      ультразвукові дослідження, в тому числі із проведенням доплерографії;

d.     ендоскопічні дослідження;

e.      функціональні дослідження, зокрема: електрокардіографія (ЕКГ);

f. інші інструментальні дослідження відповідно до галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я.

Консультування іншими спеціалістами пацієнта/пацієнтки, який/яка підлягає лікуванню методом трансплантації органів, та кандидата-донора відповідно до галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я.

Анестезіологічне забезпечення під час проведення діагностичних досліджень пацієнту/пацієнтці, який/яка підлягає лікуванню методом трансплантації органів, а також кандидату-донору.

Реєстрація пацієнта/пацієнтки, який/яка підлягає лікуванню методом трансплантації органів пацієнту/пацієнті та/або якого/яку визначено кандидатом-донором (за умови живого донорства) в Єдиній державній інформаційній системі трансплантації органів та тканин (ЄДІСТ).

Надання консультативної допомоги пацієнту/пацієнтці, який/яка підлягає лікуванню методом трансплантації органів, а також кандидату-донору щодо здорового способу життя (необхідності відмови від куріння та зловживання алкоголем, важливості здорового харчування, зниження ваги тощо).

Надання психологічної підтримки пацієнту/пацієнтці, який/яка підлягає лікуванню методом трансплантації органів, а також кандидату-донору.

Дотримання принципів безбар’єрності та інклюзії при наданні медичної допомоги, у тому числі з використанням методів і засобів телемедицини відповідно до нормативно-правових актів

Видача електронного направлення пацієнту/пацієнтці, який/яка підлягає лікуванню методом трансплантації органів на стаціонарне лікування з приводу трансплантації та/або з приводу інших причин.

Видача електронного направлення кандидату-донору на стаціонарне лікування для проведення операції з донації органу.

І. Дотрансплантаційний період (до проведення оперативного втручання).

Послуга 1. 

Умови закупівлі медичних послуг 

Умови надання послуги: амбулаторно та/або стаціонарно.

Підстави надання послуги:

· направлення видане лікуючим лікарем-спеціалістом для пацієнта/пацієнтки, який/яка підлягає лікуванню методом трансплантації органів;

·       направлення лікуючого лікаря для осіб з діагнозами Z52;

· самозвернення пацієнтів кандидатів-донорів.
 

ЛІКУВАННЯ ДОРОСЛИХ ТА ДІТЕЙ МЕТОДОМ ТРАНСПЛАНТАЦІЇ ОРГАНІВ 

ІІ. Трансплантаційний період. Послуга 2. 

Обсяг медичних послуг, який надавач зобов’язується надавати за договором відповідно до медичних потреб пацієнта/пацієнтки (специфікація)

Обстеження пацієнта/пацієнтки перед операцією з трансплантації органу для встановлення пари донор-реципієнт відповідно до галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я.

Передопераційний огляд пацієнта/пацієнтки, який підлягає операції з трансплантації органів або пацієнта/пацієнтки живого донора лікарем-трансплантологом, лікарем-анестезіологом та іншими спеціалістами.

Проведення лабораторних обстежень, зокрема:

  • розгорнутий клінічний аналіз крові (цілодобово);

  • визначення групи крові і резус-фактора, зокрема імуногематологічного скринінгу за системою ABO (цілодобово);

  • біохімічний аналіз крові (цілодобово): загальний білок, альфа-амілаза, аспартатамінотрансфераза (АсАТ),аланінамінотрансфераза (АлАТ),білірубін і його фракції (загальний, прямий, непрямий),креатинін, прокальцитонін (кількісне визначення),сечовина, сечова кислота, електроліти (натрій, калій, магній, кальцій, хлор)); глюкоза в цільній крові або сироватці крові; С-реактивний білок (CРБ, кількісне визначення),газовий склад крові;

  • коагуляційний гемостаз (цілодобово): :тромбіновий час, активований частковий (парціальний) тромбопластиновий час (АЧТЧ, АПТЧ),міжнародне нормалізоване відношення (МНВ),фібриноген, протромбіновий індекс Д-димер, дослідження інфекційного статусу пацієнта/пацієнтки з метою виявлення/відсутності:

                      i.          ВІЛ-інфекції: антитіла до HIV;

                    ii.          гепатиту В: HBsAg, anti-HBcor, anti-HBs. ДНК HBV  (методом ПЛР);

                   iii.          гепатиту С: сумарні антитіла (Anti-HCV). РНК HCV  (методом ПЛР);

                   iv.          вірусу цитомегаловірусної інфекції: ДНК вірусу (методом ПЛР) та імуноглобуліни М та G;

                     v.          вірусу Епштейн-Барра: ДНК вірусу (методом ПЛР) та імуноглобуліни М та G;

                   vi.          сифілісу;

                 vii.          вірус SARS-Cov2: РНК (методом ПЛР) ) та/або визначення антигену SARS-CoV-2;

  • проведення імуногенетичного скринінгу:

i.          визначення генотипу HLA за локусами A, -B, -C, -DR, -DQ;

ii.         проведення комплементзалежного лімфоцитотоксичного тесту з лімфоцитами донора;

iv.        проведення дослідження на виявлення антитіл до HLA утворених de novo;

v.         виявлення антитіл до HLA з комплемент-фіксуючою активністю;

  • визначення концентрації лікарських засобів для імуносупресії в крові;

  • загальний аналіз сечі (цілодобово);

  • бактеріологічні дослідження;

  • патоморфологічні дослідження (гістологічні/ цитологічні, імуногістохімічні);

  • інші лабораторні дослідження відповідно до галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я.
     

Цілодобове проведення інструментальних обстежень, зокрема:

a.  електрокардіографія (ЕКГ);

b.  ультразвукові дослідження, в тому числі із проведенням доплерографії та ехокардіографії;

c.  ендоскопічні дослідження;

d.  рентгенологічні дослідження (в тому числі з внутрішньовенним контрастуванням);

e.  ангіографічне дослідження судин;

f.  комп’ютерна томографія (в тому числі з внутрішньовенним контрастуванням) та/або магнітно-резонансна томографія (в тому числі з внутрішньовенним контрастуванням);

g.     інші інструментальні дослідження відповідно до галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я.

Консультування іншими спеціалістами пацієнта/пацієнтки, який/яка підлягає лікуванню методом трансплантації органів або пацієнта/пацієнтки живого-донора відповідно до галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я.

Транспортування та доставлення анатомічного матеріалу в заклад, в якому пацієнту/пацієнтів буде проведено операцію з трансплантації.

Проведення пацієнту/пацієнтці хірургічної операції з трансплантації донорського органу.

Проведення пацієнту/пацієнтці-живому донору хірургічної операції з вилучення донорського органу.

Анестезіологічне забезпечення та своєчасне знеболення на всіх етапах периопераційного періоду, а також під час проведення діагностичних та лікувальних процедур пацієнту/пацієнтці, який/яка підлягає лікуванню методом трансплантації органів або пацієнту/пацієнтці-живому донору.

Надання медичної допомоги в умовах відділення інтенсивної терапії пацієнту/пацієнтці, який/яка підлягає лікуванню методом трансплантації органів або пацієнту/пацієнтці-живому донору.

Цілодобове лікарське спостереження та медсестринський догляд за пацієнтом/пацієнткою, який/яка підлягає лікуванню методом трансплантації органів або пацієнтом/пацієнткою-живим-донором.

Проведення медикаментозної терапії, зокрема, імуносупресивної (індукційної терапії) упродовж періоду госпіталізації пацієнта/пацієнтки.

Забезпечення компонентами та препаратами крові у цілодобовому режимі.

Проведення парентерального харчування (повного/часткового) пацієнту/пацієнтці.

Лікування ускладнень, зокрема пов’язаних з раннім відторгненням трансплантату.

Надання пацієнту/пацієнтці послуг з реабілітації в гострому періоді (за відсутності протипоказань) в стаціонарних умовах та направлення пацієнта/пацієнтки для отримання реабілітаційної допомоги у післягострому та довготривалому періодах реабілітації.

Надання психологічної підтримки пацієнту/пацієнтці, який/яка підлягає лікуванню методом трансплантації органів, а також живому-донору.

Направлення пацієнта/пацієнтки для отримання спеціалізованої медичної допомоги за іншими напрямами в інші ЗОЗ або виклик спеціалістів з цих закладів для надання такого виду допомоги  пацієнту/пацієнтці у разі неможливості його/її транспортування.

Забезпечення лікарськими засобами, постачання яких здійснюється шляхом централізованих закупівель МОЗ, за рахунок інших програм центрального та місцевого бюджетів, а також лікарськими засобами, визначеними Національним переліком основних лікарських засобів, необхідними медичними виробами та витратними матеріалами відповідно до галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я та медико-технологічних документів.

Забезпечення харчуванням в умовах стаціонару.

Дотримання принципів безбар’єрності та інклюзії при наданні медичної допомоги, у тому числі з використанням методів і засобів телемедицини відповідно до нормативно-правових актів

ІІ. Трансплантаційний період. Послуга 2.

Умови закупівлі медичних послуг

Умови надання послуги: стаціонарно.

Підстави надання послуги:

●         електронне направлення лікуючого лікаря/трансплант-координатора (за умови ідентифікації останнього в ЕСОЗ) центру трансплантації, видане пацієнту/пацієнтці, який/яка знаходиться в листі очікування даного центру трансплантації і дані про якого/яку внесені до Єдиної державної інформаційної системи трансплантації (ЄДІСТ);

●         електронне направлення лікуючого лікаря /трансплант-координатора (за умови ідентифікації останнього в ЕСОЗ) центру трансплантації видане пацієнту/пацієнтці з діагнозом Z52 (живому донору),дані про якого/яку внесені до Єдиної державної інформаційної системи трансплантації (ЄДІСТ)

●         самозвернення пацієнта-реципієнта.