Лікування дорослих та дітей методом трансплантації органів
Обсяг медичних послуг, який надавач зобов’язується надавати за договором відповідно до медичних потреб пацієнта/пацієнтки (специфікація)
І. Дотрансплантаційний період (до проведення оперативного втручання). Послуга 1.
Огляд, оцінювання та динамічне спостереження за станом пацієнта/пацієнтки, який/яка підлягає лікуванню методом трансплантації органів.
Огляд, консультування та оцінювання стану пацієнта/пацієнтки, якого/яку визначено кандидатом-донором (за умови живого донорства) для пацієнта/пацієнтки, який/яка підлягає лікуванню методом трансплантації органів.
Проведення необхідних лабораторних досліджень пацієнту/пацієнтці, який/яка підлягає лікуванню методом трансплантації органів, зокрема:
a. визначення групи крові і резус-фактора, зокрема імуногематологічного скринінгу за системою ABO;
b. загально-клінічних досліджень (розгорнутий клінічний аналіз крові; морфологічне дослідження клітин крові; загальний аналіз сечі);
c. біохімічних досліджень (загальний білок, альфа-амілаза, аспартатамінотрансфераза (АсАТ),аланінамінотрансфераза (АлАТ),лужна фосфатаза (ЛФ),білірубін і його фракції (загальний, прямий, непрямий),креатинін, прокальцитонін (кількісне визначення),сечовина, сечова кислота, електроліти (натрій, калій, магній, кальцій, хлор); глюкоза в цільній крові або сироватці крові; глікозильований гемоглобін; С-пептид; С-реактивний білок (CРБ, кількісне визначення),газовий склад крові, натрійуретичні пептиди, гамма-глутамілтранспептидаза (ГГТП);
d. визначення показників ліпідного профілю: тригліцериди, загальний холестерин, ліпопротеїди низької щільності (ЛПНЩ),ліпопротеїди високої щільності (ЛПВЩ) у сироватці крові;
e. визначення показників коагуляційного гемостазу (тромбіновий час, активований частковий (парціальний) тромбопластиновий час (АЧТЧ, АПТЧ),міжнародне нормалізоване відношення (МНВ),фібриноген, протромбіновий індекс, Д-димер;
f. проведення обстежень на виявлення:
i. ВІЛ-інфекції: антитіла до HIV;
ii. гепатиту В: HBsAg, anti-HBcor, anti-HBs. ДНК HBV (методом ПЛР);
iii. гепатиту С: сумарні антитіла (Anti-HCV). РНК HCV (методом ПЛР);
iv. вірусу цитомегаловірусної інфекції: ДНК вірусу (методом ПЛР),та імуноглобуліни М та G;
v. вірусу Епштейн-Барра: ДНК вірусу (методом ПЛР) та імуноглобуліни М та G;
vi. сифілісу;
vii. вірус SARS-Cov2: РНК (методом ПЛР) та/або визначення антигену SARS-CoV-2.
g. проведення імуногенетичного скринінгу:
i. визначення генотипу HLA за локусами A, -B, -C, -DR, -DQ;
ii. проведення комплементзалежного лімфоцитотоксичного тесту із лімфоцитами донора;
h. проведення досліджень на онкологічні маркери;
i. визначення рівня гормонів: тироксин (Т4 загальний, Т4 вільний),трийодтиронін (Т3 загальний, Т3 вільний),тиреотропний гормон (ТТГ); паратгормон (ПТГ);
j. бактеріологічних досліджень;
k. проведення патоморфологічних досліджень (гістологічних, цитологічних, імуногістохімічних);
l. інших лабораторних досліджень залежно від діагнозу та клінічного стану пацієнта відповідно до галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я.
Проведення необхідних лабораторних досліджень пацієнту/пацієнтці, якого/яку визначено кандидатом-донором (за умови живого донорства) для пацієнта/пацієнтки, який/яка підлягає лікуванню методом трансплантації органів, зокрема:
a. визначення групи крові і резус-фактора; зокрема імуногематологічного скринінгу за системою ABO;
b. загально-клінічних досліджень (розгорнутий клінічний аналіз крові; морфологічне дослідження клітин крові; загальний аналіз сечі);
c. біохімічних досліджень (загальний білок, альфа-амілаза, аспартатамінотрансфераза (АсАТ),аланінамінотрансфераза (АлАТ),білірубін і його фракції (загальний, прямий, непрямий),креатинін, прокальцитонін (кількісне визначення),сечовина, сечова кислота, електроліти (натрій, калій, кальцій,); глюкоза в цільній крові або сироватці крові; С-реактивний білок (CРБ, кількісне визначення);
d. визначення показників ліпідного профілю: тригліцериди, загальний холестерин, ліпопротеїди низької щільності (ЛПНЩ),ліпопротеїди високої щільності (ЛПВЩ) в сироватці крові;
e. визначення рівню антинуклеарних антитіл (ANA);
f. визначення показників коагуляційного гемостазу (тромбіновий час, активований частковий (парціальний) тромбопластиновий час (АЧТЧ, АПТЧ),міжнародне нормалізоване відношення (МНВ),фібриноген, протромбіновий індекс, Д-димер);
g. проведення обстежень на виявлення:
i. ВІЛ-інфекції: антитіла до HIV;
ii. гепатиту В: HBsAg, anti-HBcor, anti-HBs. ДНК HBV (методом ПЛР);
iii. гепатиту С: сумарні антитіла (Anti-HCV). РНК HCV (методом ПЛР);
iv. цитомегаловірусну інфекцію: ДНК вірусу (методом ПЛР) та імуноглобуліни М та G;
v. вірусу Епштейн-Барра: ДНК вірусу (методом ПЛР) та імуноглобуліни М та G;
vi. сифілісу;
vii. вірус SARS-Cov2: РНК (методом ПЛР) ) та/або визначення антигену SARS-CoV-2;
h. проведення імуногенетичного скринінгу:
i. визначення генотипу HLA за локусами A, -B, -C, -DR, -DQ;
ii. проведення комплементзалежного лімфоцитотоксичного тесту з сироваткою реципієнта;
i. проведення досліджень на онкологічні маркери;
j. патоморфологічних досліджень (гістологічних/цитологічних, імуногістохімічних);
k. інших лабораторних досліджень залежно від діагнозу та клінічного стану пацієнта відповідно до галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я.
Проведення необхідних інструментальних досліджень пацієнту/пацієнтці, який/яка підлягає лікуванню методом трансплантації органів, зокрема:
a. рентгенологічні дослідження;
b. комп’ютерна томографія (зокрема з внутрішньовенним контрастуванням, включно з волюметрією при потребі) та/або магнітно-резонансна томографія (в тому числі з внутрішньовенним контрастуванням);
c. ангіографічне дослідження судин у ЗОЗ або на умовах оренди, підряду та інших умов користування;
d. ультразвукові дослідження, в тому числі із проведенням доплерографії;
e. ендоскопічні дослідження;
f. функціональні дослідження, зокрема:
i. електрокардіографія (ЕКГ);
ii. спірографія;
g. інші інструментальні дослідження відповідно до галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я.
Проведення необхідних інструментальних досліджень пацієнту/пацієнтці, якого/яку визначено кандидатом-донором (за умови живого донорства) для пацієнта/пацієнтки, який/яка підлягає лікуванню методом трансплантації органів, зокрема:
a. рентгенологічні дослідження;
b. комп’ютерна томографія (в тому числі з внутрішньовенним контрастуванням) та/або магнітно-резонансна томографія (в тому числі з внутрішньовенним контрастуванням);
c. ультразвукові дослідження, в тому числі із проведенням доплерографії;
d. ендоскопічні дослідження;
e. функціональні дослідження, зокрема: електрокардіографія (ЕКГ);
f. інші інструментальні дослідження відповідно до галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я.
Консультування іншими спеціалістами пацієнта/пацієнтки, який/яка підлягає лікуванню методом трансплантації органів, та кандидата-донора відповідно до галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я.
Анестезіологічне забезпечення під час проведення діагностичних досліджень пацієнту/пацієнтці, який/яка підлягає лікуванню методом трансплантації органів, а також кандидату-донору.
Реєстрація пацієнта/пацієнтки, який/яка підлягає лікуванню методом трансплантації органів пацієнту/пацієнті та/або якого/яку визначено кандидатом-донором (за умови живого донорства) в Єдиній державній інформаційній системі трансплантації органів та тканин (ЄДІСТ).
Надання консультативної допомоги пацієнту/пацієнтці, який/яка підлягає лікуванню методом трансплантації органів, а також кандидату-донору щодо здорового способу життя (необхідності відмови від куріння та зловживання алкоголем, важливості здорового харчування, зниження ваги тощо).
Надання психологічної підтримки пацієнту/пацієнтці, який/яка підлягає лікуванню методом трансплантації органів, а також кандидату-донору.
Дотримання принципів безбар’єрності та інклюзії при наданні медичної допомоги, у тому числі з використанням методів і засобів телемедицини відповідно до нормативно-правових актів
Видача електронного направлення пацієнту/пацієнтці, який/яка підлягає лікуванню методом трансплантації органів на стаціонарне лікування з приводу трансплантації та/або з приводу інших причин.
Видача електронного направлення кандидату-донору на стаціонарне лікування для проведення операції з донації органу.
І. Дотрансплантаційний період (до проведення оперативного втручання).
Послуга 1.
Умови закупівлі медичних послуг
Умови надання послуги: амбулаторно та/або стаціонарно.
Підстави надання послуги:
· направлення видане лікуючим лікарем-спеціалістом для пацієнта/пацієнтки, який/яка підлягає лікуванню методом трансплантації органів;
· направлення лікуючого лікаря для осіб з діагнозами Z52;
· самозвернення пацієнтів кандидатів-донорів.
ЛІКУВАННЯ ДОРОСЛИХ ТА ДІТЕЙ МЕТОДОМ ТРАНСПЛАНТАЦІЇ ОРГАНІВ
ІІ. Трансплантаційний період. Послуга 2.
Обсяг медичних послуг, який надавач зобов’язується надавати за договором відповідно до медичних потреб пацієнта/пацієнтки (специфікація)
Обстеження пацієнта/пацієнтки перед операцією з трансплантації органу для встановлення пари донор-реципієнт відповідно до галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я.
Передопераційний огляд пацієнта/пацієнтки, який підлягає операції з трансплантації органів або пацієнта/пацієнтки живого донора лікарем-трансплантологом, лікарем-анестезіологом та іншими спеціалістами.
Проведення лабораторних обстежень, зокрема:
розгорнутий клінічний аналіз крові (цілодобово);
визначення групи крові і резус-фактора, зокрема імуногематологічного скринінгу за системою ABO (цілодобово);
біохімічний аналіз крові (цілодобово): загальний білок, альфа-амілаза, аспартатамінотрансфераза (АсАТ),аланінамінотрансфераза (АлАТ),білірубін і його фракції (загальний, прямий, непрямий),креатинін, прокальцитонін (кількісне визначення),сечовина, сечова кислота, електроліти (натрій, калій, магній, кальцій, хлор)); глюкоза в цільній крові або сироватці крові; С-реактивний білок (CРБ, кількісне визначення),газовий склад крові;
коагуляційний гемостаз (цілодобово): :тромбіновий час, активований частковий (парціальний) тромбопластиновий час (АЧТЧ, АПТЧ),міжнародне нормалізоване відношення (МНВ),фібриноген, протромбіновий індекс Д-димер, дослідження інфекційного статусу пацієнта/пацієнтки з метою виявлення/відсутності:
i. ВІЛ-інфекції: антитіла до HIV;
ii. гепатиту В: HBsAg, anti-HBcor, anti-HBs. ДНК HBV (методом ПЛР);
iii. гепатиту С: сумарні антитіла (Anti-HCV). РНК HCV (методом ПЛР);
iv. вірусу цитомегаловірусної інфекції: ДНК вірусу (методом ПЛР) та імуноглобуліни М та G;
v. вірусу Епштейн-Барра: ДНК вірусу (методом ПЛР) та імуноглобуліни М та G;
vi. сифілісу;
vii. вірус SARS-Cov2: РНК (методом ПЛР) ) та/або визначення антигену SARS-CoV-2;
проведення імуногенетичного скринінгу:
i. визначення генотипу HLA за локусами A, -B, -C, -DR, -DQ;
ii. проведення комплементзалежного лімфоцитотоксичного тесту з лімфоцитами донора;
iv. проведення дослідження на виявлення антитіл до HLA утворених de novo;
v. виявлення антитіл до HLA з комплемент-фіксуючою активністю;
визначення концентрації лікарських засобів для імуносупресії в крові;
загальний аналіз сечі (цілодобово);
бактеріологічні дослідження;
патоморфологічні дослідження (гістологічні/ цитологічні, імуногістохімічні);
інші лабораторні дослідження відповідно до галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я.
Цілодобове проведення інструментальних обстежень, зокрема:
a. електрокардіографія (ЕКГ);
b. ультразвукові дослідження, в тому числі із проведенням доплерографії та ехокардіографії;
c. ендоскопічні дослідження;
d. рентгенологічні дослідження (в тому числі з внутрішньовенним контрастуванням);
e. ангіографічне дослідження судин;
f. комп’ютерна томографія (в тому числі з внутрішньовенним контрастуванням) та/або магнітно-резонансна томографія (в тому числі з внутрішньовенним контрастуванням);
g. інші інструментальні дослідження відповідно до галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я.
Консультування іншими спеціалістами пацієнта/пацієнтки, який/яка підлягає лікуванню методом трансплантації органів або пацієнта/пацієнтки живого-донора відповідно до галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я.
Транспортування та доставлення анатомічного матеріалу в заклад, в якому пацієнту/пацієнтів буде проведено операцію з трансплантації.
Проведення пацієнту/пацієнтці хірургічної операції з трансплантації донорського органу.
Проведення пацієнту/пацієнтці-живому донору хірургічної операції з вилучення донорського органу.
Анестезіологічне забезпечення та своєчасне знеболення на всіх етапах периопераційного періоду, а також під час проведення діагностичних та лікувальних процедур пацієнту/пацієнтці, який/яка підлягає лікуванню методом трансплантації органів або пацієнту/пацієнтці-живому донору.
Надання медичної допомоги в умовах відділення інтенсивної терапії пацієнту/пацієнтці, який/яка підлягає лікуванню методом трансплантації органів або пацієнту/пацієнтці-живому донору.
Цілодобове лікарське спостереження та медсестринський догляд за пацієнтом/пацієнткою, який/яка підлягає лікуванню методом трансплантації органів або пацієнтом/пацієнткою-живим-донором.
Проведення медикаментозної терапії, зокрема, імуносупресивної (індукційної терапії) упродовж періоду госпіталізації пацієнта/пацієнтки.
Забезпечення компонентами та препаратами крові у цілодобовому режимі.
Проведення парентерального харчування (повного/часткового) пацієнту/пацієнтці.
Лікування ускладнень, зокрема пов’язаних з раннім відторгненням трансплантату.
Надання пацієнту/пацієнтці послуг з реабілітації в гострому періоді (за відсутності протипоказань) в стаціонарних умовах та направлення пацієнта/пацієнтки для отримання реабілітаційної допомоги у післягострому та довготривалому періодах реабілітації.
Надання психологічної підтримки пацієнту/пацієнтці, який/яка підлягає лікуванню методом трансплантації органів, а також живому-донору.
Направлення пацієнта/пацієнтки для отримання спеціалізованої медичної допомоги за іншими напрямами в інші ЗОЗ або виклик спеціалістів з цих закладів для надання такого виду допомоги пацієнту/пацієнтці у разі неможливості його/її транспортування.
Забезпечення лікарськими засобами, постачання яких здійснюється шляхом централізованих закупівель МОЗ, за рахунок інших програм центрального та місцевого бюджетів, а також лікарськими засобами, визначеними Національним переліком основних лікарських засобів, необхідними медичними виробами та витратними матеріалами відповідно до галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я та медико-технологічних документів.
Забезпечення харчуванням в умовах стаціонару.
Дотримання принципів безбар’єрності та інклюзії при наданні медичної допомоги, у тому числі з використанням методів і засобів телемедицини відповідно до нормативно-правових актів
ІІ. Трансплантаційний період. Послуга 2.
Умови закупівлі медичних послуг
Умови надання послуги: стаціонарно.
Підстави надання послуги:
● електронне направлення лікуючого лікаря/трансплант-координатора (за умови ідентифікації останнього в ЕСОЗ) центру трансплантації, видане пацієнту/пацієнтці, який/яка знаходиться в листі очікування даного центру трансплантації і дані про якого/яку внесені до Єдиної державної інформаційної системи трансплантації (ЄДІСТ);
● електронне направлення лікуючого лікаря /трансплант-координатора (за умови ідентифікації останнього в ЕСОЗ) центру трансплантації видане пацієнту/пацієнтці з діагнозом Z52 (живому донору),дані про якого/яку внесені до Єдиної державної інформаційної системи трансплантації (ЄДІСТ)
● самозвернення пацієнта-реципієнта.